SISTEMA MODULAR DE GERAÇÃO
OSMOTEK é um sistema modular completo de geração de água Purificada (PW), Ultrapurificada (HPW) e para Injetáveis (WFI) é montado em plataforma única de fácil instalação, partida e validação. Este sistema foi especificamente projetado para atender todos os requisitos do regulamento técnico vigente que descreve os princípios de Boas Práticas de Fabricação (BPF), que é a RDC nº. 17 e a Farmacopeia Brasileira, 5º Edição e que ainda está dentro de todas as exigências estabelecidas pela RDC nº. 49, publicado pela ANVISA, onde estabelece Guia de Qualidade de Geração, Armazenagem e Distribuição de Água para Indústria Farmacêutica.
O sistema foi projetado para realizar sanitizações térmicas utilizando água quente (80°C) totalmente automatizado, controlado por PLC e IHM onde estes seguem totalmente o padrão da CFR 21 part 11 do FDA. Cada sistema é submetido a um rigoroso Testes de Aceitação em Fábrica (FAT) de todos os seus aspectos operacionais e é fornecido juntamente com um pacote completo de documentação de validação, formatado de acordo com os requisitos do GAMP 5.
O sistema é projetado e fabricado no brasil utilizando componentes de alta qualidade e de fácil aquisição no mercado nacional para futuras reposições. Com tecnologia de fabricação 100% nacional e está totalmente voltada para a realidade da qualidade de água de alimentação de todas as regiões do Brasil.
O OSMOTEK, conta com sistema tem integrado de telemetria, o qual poderemos fazer monitoramento online a distância de todos os nossos equipamentos instalados, sendo assim um suporte técnico imediato e eficiente para o cliente em caso de qualquer problema com seu equipamento.
Outra opção muito importante é a tecnologia 100% desenvolvida pela Purotek a qual torna o equipamento OSMOTEK o mais econômico de água no mundo, esta tecnologia consiste em uma inteligência artificial do equipamento que além do sistema Start/Stop já implantados com muito sucesso em todas as gerações anteriores, este vai além, ele consegue trabalhar sobre a demanda exata de água necessária pelo cliente, ou seja, ele consegue enxergar se a demanda (consumo de água) está aumentando ou diminuindo e automaticamente regular sua capacidade final de água produzida, a qual será calculada à partir da variação de nível do tanque de estocagem em função do tempo, ou seja, se o nível cair muito rápido significa que a demanda aumentou se o nível subir a demanda diminuiu e o equipamento ajusta sua capacidade produtiva automaticamente sem qualquer necessidade de intervenção do operador. Com esta variação de capacidade produtiva o equipamento produz apenas a quantidade de água que o cliente necessita e assim, economizar muito mais água pelo rejeito da osmose reversa o que se torna hoje um verdadeiro pesadelo para os empresários do ramo principalmente nas regiões mais atingidas pela escassez de água.
Benefícios do Sistema OSMOTEK®
► Design compacto de plataforma única, economiza tempo de instalação e espaço.
► FAT de todos os aspectos operacionais e pacote de validação completo reduz o tempo de comissionamento.
► lnterface homem-máquina (HMI) de fácil utilização com tela colorida sensível ao toque, montada no paine, facilita a operação e o controle.
► Con gurações exíveis em sete tamanhos, atendem os requisitos de produção especí ficos. Capacidades de 2 a 88 gpm (0,45 a 20 m³/h).
CARACTERÍSTICAS-PADRÃO
DO SISTEMA OSMOTEK®
► Estrutura e painéis de controle em aço inoxidável 304 escovado.
► Tanque multiuso de alimentação em aço inoxidável fabricado em 304 e 316L opcional.
► Tubulação sanitária em aço inoxidável 316L, conforme ASME-BPE.
► Sanitização com água quente com acionamento automático.
► Válvulas automáticas para controle das etapas de processo:
(Produção l Recirculação l Espera l Rinsagem).
► Sistema de controle por PLC e IHM totalmente validável (padrão Siemens outros sob encomenda).
► Sistema já pré-validado de fábrica e com pacote de documentação de validação completo.
DOCUMENTAÇÃO DE VALIDAÇÃO (Conf. GAMP 5)
- Especi ficações de Requerimento de Usuário (ERU)
- Protocolo de Quali ficação de Projeto (PQP)
- Protocolo de Teste de Aceitação de Fábrica (FAT)
- Protocolo de Teste de Aceitação de Entrega (SAT)
- Protocolo de Qualifi cação de Instalação (PQI)
- Protocolo de Quali ficação de Operação (PQO)
- Protocolo de Quali ficação de Desempenho (PQD)
- Certi ficados de Materiais e Instrumentos
- Certi ficados de Testes Hidrostáticos e Passivação
- Rastreabilidade de Soldas
| MODELO | 500 | 1000 | 2000 | 3000 | 4000 | 5000 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Produção Máxima (m³/h) | 0,5 | 1,05 | 3,17 | 3,17 | 4,2 | 5,11 |
| Produção Nominal (m³/h) | 0,45 | 1 | 3 | 3 | 4 | 5 |
| Produção Mínima (m³/h) | 0,25 | 0,55 | 1,65 | 1,65 | 2,55 | 2,55 |
| Alimentação Máxima (m³/h) | 0,61 | 1,42 | 4,23 | 4,23 | 5,6 | 6,81 |
| Drenagem Máxima (m³/h) | 1,3 | 2,42 | 4,81 | 4,81 | 8,1 | 10,08 |
| Recuperação Máxima (%) | 80 | 80 | 80 | 80 | 80 | 80 |
| Recuperação Nominal (%) | 73,8 | 73 | 73 | 73 | 73 | 73 |
| Temperatura Água de Alimentação | 15 a 35ºC |
|||||
| Pressão Água de Aliementação | 0,5 a 4,0 0,2bar | |||||
Observações:
As vazões de rejeito e recuperação de água poderão sofrer variações de acordo com a qualidade de água de alimentação fornecida pelo cliente.
Outras con figurações de vazão poderão ser fornecidas sob encomenda.
| MODELO | 500 | 1000 | 1500 | 2000 | 3000 | 4000 | 5000 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Altura (mm) | 1.950 | 2.250 | 2.250 | 2.400 | 2.400 | 2.400 | 2.400 |
| Largura (mm) | 1.100 | 1.200 | 1.500 | 1.500 | 1.700 | 1.700 | 1.700 |
| Comprimento (mm) | 2.650 | 3.000 | 3.000 | 3.200 | 3.000 | 3.000 | 3.000 |
| Peso Vazio (kg) | 1.500 | 1.725 | 2.000 | 2.350 | 2.900 | 3.050 | 3.900 |
| Peso em operação (kg) | 1.905 | 2.100 | 2.500 | 2.785 | 3.800 | 4.400 | 5.400 |
| Conexão de entrada, Tri-Clamp | 1" | 1" | 1" | 1,5" | 2" | 2" | 2,5" |
| Conexão de saída, Tri-Clamp | 0,5 | 1" | 1" | 1,5" | 1,5" | 1,5" | 1,5" |
| Capacidade tanque multiuso | 200L | 200L | 200L | 200L | 450L | 450L | 450L |
As informações neste site contêm descrições ou características de desempenho meramente gerais, que, no caso de utilização real, nem sempre se aplicam conforme descrito ou que podem mudar como resultado de um desenvolvimento posterior dos produtos.
As especifi cações deste site poderão sofrer alterações sem prévio aviso.
| Abrandadores | Recipiente de compostos de bra de vidro reforçada, com válvulas multivias com controle independente e intertravadas com o PLC |
| Filtro de carvão ativado | Vaso em aço inox 316L, non ASME code e válvulas de controle automático. |
| Filtro de pré-tratamento | Carcaça em SS316L e elementos tipo cartucho de 1 micra. |
| UV pré-tratamento | Câmara em aço inox 316L e lâmpada de alto rendimento em 254nm. |
| Tanque multiuso | Recipiente em aço inox 316L, componentes spray ball e sensores de controle de nível. |
| Bomba de alta pressão | Centrifuga vertical em aço inox de múltiplos estágios controlada por inversor de frequência. |
| Vasos da RO | Vasos de 4” em aço inox e vasos 8” em bra de vidro reforçado (outras sob encomenda). |
| Membranas da RO | Con guração sanitária tipo fuIIfIt para sanitização com água quente. |
| Módulos CEDI | Con guração sanitária CDI-LX, sanitização com água quente. |
Observações:
- Dosagem e controle de metabissul fito para redução de cloro residual livre e soda cáustica para controle de pH.
- UV final para polimento da água fi nal produzida.
- Sistema de ultra filtração (O,1 micra) para polimento da água fi nal produzida.